FDA, 여성에게 암을 전염시킬 수 있다고 경고

FDA, 여성에게 암을 전염시킬 수 있다고 경고

자궁 근종 제거제를 복용하는 여성들의 대다수는 여성의 자궁을 갈라서 쉽게 제거 할 수있는 절제 장치 (morcellators)를 사용해서는 안된다고 식품 의약품 안전청이 밝혔다.

미국 식품 의약청 (FDA)은 자르는 과정이 여성에서 발견되지 않은 암을 전염시킬 수 있으며 매우 특정한 경우에만 사용해야한다고 경고하는 개정안을 발표했다. 자궁 근종 제거를위한 절차를 밟은 여성 350 명당 1 명은 자궁 내 종양이 진단되지 않았다고 FDA는 밝혔다. 호르몬 제거제를 사용하면 여성의 몸 속에 종양이 분열되어 퍼질 수 있습니다.

FDA의 장치 및 방사선 건강 센터의 윌리엄 마이셀 (William Maisel) 박사는 기자들에게 "우리는 대다수 여성에게이 절차를 수행해서는 안된다.

"우리는 대다수 여성에게 절차가 수행되어서는 안된다고 생각합니다."
그러나 부인과 의사를 대표하는 주요 그룹은 FDA의 지침이 혼란스럽고 모든 변수와 불확실성을 고려하지 않았다고 말합니다. 모세 레이터는 일반적으로 자궁 근종을 제거하는 데 사용되지만 자궁 탈출 과 같은 다른 절차에도 사용할 수 있으며 이러한 절차는 훨씬 위험을 낮 춥니 다.

위험은 수 개월간 알려졌으며 한 제조업체는 의사에게 의사에게 기기 반환을 요청했지만 여전히 너무 자주 사용되고 있다고 FDA는 전했다. 의사들은 암이 발견되지 않을 위험에 처한 여성들에게 의사들이 사용하지 않도록 장치에보다 명확하게 라벨을 붙여야한다고 말합니다.

"미국 식품의 약국 (FDA)은 자궁 근종 치료를 받고있는 여성에게 예상치 못한 암이 퍼질 위험을 줄이기 위해 즉각적인 조치를 취하고있다"고 성명을 발표했다.

"자궁 조직에는 예상치 못한 암이 포함될 수 있습니다."
"자궁 조직에는 예상치 못한 암이 포함될 수 있습니다. 섬유종 수술을하는 동안 복강경의 힘 제거기를 사용하면 암이 퍼지고 환자의 장기 생존율이 떨어질 수 있습니다. "라고 FDA는 덧붙였다.

예를 들어, 위험을 알게 된 후 자궁을 유지하거나 자궁을 유지하려는 여성의 경우,이 절차의 후보가 될 수있는 일부 젊은 여성들을 예로들 수 있습니다.

그러나 미국 산부인과 대학의 부회장 인 Hal Lawrence 박사는 FDA가 그의 그룹과상의하지 않았으며 FDA의 말에 일부는 혼란 스럽다고 말했습니다.

로렌스 대변인은 NBC 방송과의 인터뷰에서 "우리가 FDA에 완전히 동의하지 않는다는 말은 아니다"라고 말했다. "나는 그것이 진술 된 방식이 조금 혼란 스럽다고 생각한다."

문제는 자궁에서 거의 양성 성장을 보이는 섬유종과 종양 또는 전 암성 성장을 구별하는 좋은 테스트가 없다는 것입니다. "압도적 인 대다수의 자궁 근종은 완전히 양성의 자궁 근종이다"라고 그는 말했다.

FDA의 지침에 따르면, 체포 자들은 젊은 여성에게만 사용해야합니다. 예를 들어 자궁 근종을 제거하고 외과 의사가 자궁을 치료할 수 있도록해야합니다. 그러나 다른 이유로 수술을받는 수년간 섬유종을 앓은 노인 여성도 있다고 Lawrence는 말합니다. 이 경우에는 섬유종이 종양이 아니며 안전하게 절제술을받을 수 있습니다.

morcellators를 사용할 때 몇 가지 중요한 이점이 있다고 Lawrence는 말합니다. 더 침습적 인 수술의 위험을 줄여 여성의 회복 속도를 높일 수 있습니다.

약 60 만 명의 미국 여성이 매년 자궁 절제술을 시행합니다. Maisel은 자궁 적출술의 약 40 %가 자궁 근종으로 인해 이루어졌으며 약 5 만건이 복강경 수술이나 "열쇠 구멍 수술"을 사용하고 있다고 말했습니다.