미국은 더 많은 암 환자들이 실험용 약물을 사용하도록 돕고 자합니다.

미국은 더 많은 암 환자들이 실험용 약물을 사용하도록 돕고 자합니다.

시어머니 (Sally Atwater)의 의사는 뇌, 척추로 전이 된 폐암과 싸울 수 있다고 생각되는 실험 약물을 얻기 위해 전화, 메시지 및 서류 작업에 2 개월을 보냈다.

낸시 굿맨 (Nancy Goodman)은 8 명의 회사에게 어린 아들이 뇌종양에 대한 실험용 약제를 사용하여 궁극적으로 그를 죽이게했고, "회사 중 3 명만이 나에게 그들이 거부 한 이유를 준 것"이라고 말했다.

수천 명의 심각한 암 환자는 매년 시장에 나와 있지 않은 치료법에 "자비로운 이용"을하고 있지만 조기 시험에서 약간의 약속을 보여 주었고 연구를 통해 입수 할 수는 없습니다.

이제 정부는 이것을보다 쉽게하고 요청에 더 많은 돈을주고 싶습니다. 월요일 시카고에서 열린 암 협회 (cancer conference)에서 식품 의약품 안전청 (FDA)은 중개인 (agency)을 중개인으로 만드는 프로젝트를 발표했다.

의사가 약물을 제공하기로 동의하면 의사가 먼저 회사에, 그 다음에 FDA에 자신의 주장을 제기하는 대신, FDA는 초기 단계가되며 신속하게 서류 작업을 수행 할 직원을 할당하게됩니다. 그런 식으로, 회사가 요청을 받으면 FDA는 이미 그것을 적절하다고 생각합니다.

FDA 관계자 인 리차드 파즈 둘르 박사는 "우리는 돕기 위해 여기에있다. 우리는 제약 회사가 환자에게 특정 약물을 제공하도록 여기에 있지 않다. 우리는 그 권한을 가지고 있지 않다. 그러나 기관은 거절당한 요청의 수와 이유에 대해 현재 거의 정보를 얻지 못하고 있습니다.

현재 시스템은 또한 성 가시고 때로는 불공평하다고 그가 말했다. 농촌 지역이나 도심 지역 또는 특별 요청을 처리 할 수있는 직원이없는 지역 병원의 환자는 불리한 처지 일 수 있습니다. 소셜 미디어 캠페인은 불평등에 추가 될 수 있습니다.

Pazdur는 "우리가 가장 큰 소리로 비명을 지르는 사람이 마약을 복용하는 상황을 원하지 않으며 다른 합당한 후보자들은 그렇지 않다"고 말했다.

이 프로젝트는 암에 대한 약만을 포함하고 다른 질병에는 포함되지 않습니다. 그것은 작년에 통과 된 연방의 Right to Try 법안과는 관련이 없습니다. 많은 사람들은이 법안이 특정 상황에서 회사의 의약품만을 요청하고 제공하도록 요구하기 때문에 "요구할 권리"라고 불렀습니다.
새로운 FDA 프로젝트는 "절대적으로 일을 바꿀 것"이며, 더 많은 기업들이 긍정이라고 말하면서 굿맨은 말했다. 그녀는 아들 Jacob Froman이 2009 년 10 세에 세상을 떠난 후 옹호 단체 인 Kids v Cancer을 설립했습니다.

그녀는 FDA가 문제가되지 않았다고 말했다. 회사의 정책 및 환자 연락처 정보에 대한 링크가있는 웹 사이트를 유지하고 회사가 액세스 권한을 부여 할 때마다 이러한 요청의 대부분을 신속하게 승인했습니다.

조지 타운 롬바르디 종합 암 센터 (Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center)의 폐 전문의 김철 (Chul Kim) 박사는 환자를 위해 자비로운 이용을 시도한 첫 번째 시도를했습니다.이 경우에는 평소 치료에도 불구하고 암이 퍼져 나가는 Atwater의 도움을 받았습니다.

그는 "치료법을 전환해야하는 시급한 필요성이 있다는 것을 느꼈다"며 "초기 연구 결과에 따르면 많은 약물 치료법으로는 할 수없는 뇌에 실험용 약제가 들어갈 수 있고 거기에서 암과 싸울 수 있다고한다"고 말했다.

그는 2 월 초에이 과정을 시작했으며, 3 월 말에는 Atwater에게 마약을 투여했습니다.

김씨는 "다른 환자가있어서 시간을 낼 필요가있다"며 도움을 줄 수있는 연구원과 함께 일한 스태프를 갖게되어 운이 좋았다고 말했다. 회사가 동의하자 FDA는 하루 만에 동일한 조치를 취했습니다.

"지난 수십 년 동안 수십 명의 환자가 열렬한 이용 접근을 해왔 던 뉴욕시의 Tisch 암 연구소 (The Tisch Cancer Institute) 산하 아이나 차이 (Ajai Chari) 박사는"이것은 수 주에 걸쳐 적어도 24 시간 이상 작동해야한다 "고 말했다. "많은 사람들이 모든 일을 끝내기 위해하고있는 일을 포기해야합니다."

Chari는 뉴욕시에서 온 58 세의 뮤지션 Michael Walsh에게 2011 년부터 골수종을 앓은 적이 있습니다.

Chari는 "그는 승인 된 모든 FDA 요법을 다 써 버렸다"고 말했다. 실험 약을 시작한 지 몇 주 만에 월시는 암을 크게 감소 시켰습니다.

"나는 일하고 있고, 일을하고있다."라고 Walsh는 말했다. "암을 통제 할 수있는 공간을 제공하고있다."

Georgetown에서 치료를받은 68 세의 워싱턴 여성 인 Atwater는 실험용 약물로도 같은 결과를 기대하고있다. 그녀는 유방암을 앓고있는 여동생에게 치료가 효과가 있는지를 어떻게 알 수 있는지 물어 보았다고 말했다.

"그녀는 말했다, '너 아직 여기있어, 그렇지?'"Atwater가 말했다. "나는 그것이 위험할만한 가치가 있다고 생각한다.