바클로 펜, 알코올 중독이나 치료법에 대한 기적의 치료가 너무 위험합니까?

바클로 펜, 알코올 중독이나 치료법에 대한 기적의 치료가 너무 위험합니까?

화요일에 Agence du médicament는 1974 년 이래로 프랑스에서 엄격한 조건으로 알코올 중독 치료를 위해 승인 된 근력 완화제를 승인하여 약 10 년 동안 연속극에 에피소드를 추가했습니다.

그것은 마케팅 허가지만 "수표가 아닌" 10 월 23 일 미 식품 의약품 안전청 (ANSM) 사무 총장이 경고했다. 거의 10 년 동안 논쟁의 주제 인 바클로 펜 (baclofen)을 둘러싼 논란을 보여주는 경고와 같은 협상 . 규모의 의료 연속극으로 돌아 가기.
바클로 펜이란 무엇입니까?
바클로 펜 (Baclofen)은 주로 근육 경련 치료제로 1974 년부터 프랑스에서 승인 된 근육 완화제 입니다. 이 제품은 비자발적 인 수축 을 줄이고 특정 신경 질환 (마비, 다발성 경화증 ...)을 수반하는 과도한 근육 긴장을 완화 시키는 데 도움이됩니다 .

에서 2000 년대, 최초의 미국 및 유럽은, 바클로 펜의 사용이 점차 전환된다. 고용량에서 촬영 태블릿은 참으로 할 수 있도록 사라 충동 음료 , 알코올 중독자의 재발의 위험을 제한 할 수 있습니다.

2008 년, 프랑스의 심장 올리비에 아마 이젠 그의 출판 자서전 책 마지막 유리, 그가있는 그가 바클로 펜의 autoprescrivant 과다 복용에 의해 마시고 자신의 충동에서 발표 된 방법에 대해 설명합니다. 이 책은 성공적인 서점이되어 여러 언어로 번역되었습니다. 의료계의 일부가 의문의 여지가 있다면 Olivier Ameisen이 권위있는지지를 얻습니다.  1980 년 노벨 의학상의 장 Dausset 박사 와 마찬가지로 그는 "중독의 치료법" 을 발견 했다고 망설이지 않았습니다 .

다음 미디어 - 건강 싸움으로 시작된 심장은 할 수 바클로 펜 시판 허가와 싸울 에 대한 갈망 , 하루에 대한 환자 냉정한 투쟁의 날을 마실 수있는 강박적인 욕망을. 그는 이기기 전에 2013 년에 사망했습니다.

왜이 약이 논쟁을 일으키는 걸까요?
바클로 펜은 시간이 지남에 따라 사용이 중단 된 유일한 약품과는 거리가 멀다. 하나는 따라서 수 포함 첫째 고혈압과 대머리, 또는 미소 프로 스톨의 치료에 사용 미녹시딜을 처음 미페프리스톤과 함께 사용하기 전에 소화성 궤양에 판매 자발적 종단에 대한 임신.

그러나 바클로 펜은 이전의 냉소적 인 것도 앓고 있습니다. 그의 전환이없는 것은 아니다 생각 나게하는 식욕 억제제로 중보자의 사용을 의 원인, 주요 건강 스캔들 프랑스에서 1800 년 1,300명의 죽음을 일으켰습니다. 바클로 펜이 "슬리밍 다이어트" 뿐만 아니라 "섭식 장애" 를 치료 하기 위해 환자들에 납치되었다는 사실이 점점 더 반복 되고 있습니다 . ANSM에 의해 2016 년에 비난 된 사례.

무엇보다도 알코올 중독의 치료에서 바클로 펜의 효능은 모순 된 결과를 가져 오는 여러 연구의 대상이되어왔다. 그 복용량, 특히 근육 경련의 치료보다 더 중요한 것은 질문을 제기합니다. 2009 년에 발표 된 연구는 평균 147mg / 일의 양으로 50 %의 성공률을 보여줍니다. 또한이 분자는 약 1/4의 환자에서 심한 부작용 (자살 및 역류, 간질, 낙상 등의 위험이 있음)을 유발하여 순수하고 단순한 치료가 중단되도록합니다.

이러한 비판에도 불구하고 많은 의사들이 바클로 펜을 처방 하기 시작했습니다 . "우리는 우리의 영혼과 양심의 위험과 혜택을 무게, 우리는 바클로 펜에 찬성 매우 균형을 정착" , 에 게시 된 기사에 그들 중 많은 설명 르 몽드 2012 년 :

"바클로 펜을 시도 할 100 명의 환자 중 절반이 상당히 줄거나 술을 마시는 것을 멈추고 적어도 2 회는 물론 일반적인 치료를 중단해야합니다. "
2007 년과 2012 년 사이 에 바클로 펜 환급 환자의 수는 거의 2 배가됩니다 (2007 년 67,000 명에서 2012 년 117,000 명). 보건 당국에 분자의 운명 을 결정하게 하는 판매 폭발 2013 년 ANSM은 자급 자족했습니다.

다단계 인증
2014 년 3 월 ANSM은 알코올 환자에게 바클로 펜 (Baclofen)을 3 년간 유효하게 사용하도록 임시 권장 사항 (RTU)을 부여하기로 결정했습니다 . 처방전은 진보적 이어야 합니다 . 하루에 120mg을 초과하면 의사는 동료의 조언 을 받아야 합니다. 180mg을 넘으면 그는 협의회 를 조직 해야합니다 . Baclofen은 부작용 때문에 심한 간질이나 심한 정신 상태 (정신 분열병, 양극성 및 일부 우울증)가있는 환자에게 금기입니다. 2014 년에이 약물은 사회 보장국 (Social Security)에 의해 상환됩니다 .

이 기간 동안 ANSM은 계속해서 주제에 대한 연구를 면밀히 관찰합니다. 결과는 처음에는 환자와 의사의 연관성에 의해 결정적이라고 간주됩니다 . 그런 다음 중독의 위험에 대해 분명히 뉘앙스 가 있으며, 6 년간 9 명의 사망자가 바클로 펜과 관련 될 수 있다는 사실이 강조되었습니다.

이러한 위험을 감안할 때, 2017 년에 발표 된 약국 은 고 ​​용량 복용과 관련하여 "입원 및 사망의 위험이 증가했다"고 알코올 중독을 치료하기 위해 투여 할 수있는 바클로 펜의 최대 용량을 3으로 나누어 발표했습니다 이 약의 최대 용량은 80mg / day이며, 감소는 "점진적" 이어야 함을 강조합니다 .

분자의 지지자를 분노하게 한 결정. 환자는 심지어이 결정 이 실제로이 약의 사용을 중단했다는 것을 고려하는 국가위원회를 탈취하기로 결정합니다 . 헛된. "알코올 중독은 관리가 위험을 감수하는 것에 동의 할 정도로 심각하게 받아 들여지지 않는다"고 환자의 변호사 인 François Sureau는 주장했다.

주요 공중 보건 문제
이 건강 마라톤이 끝나면 Baclocen은 10 월 23 일 화요일 Baclocur (10, 20 및 40mg)라는 이름으로 마케팅 승인을 받았다. 그러나 최대 용량은 80mg / day로 유지됩니다. 저쪽에, 닥터는 그것을 어쨌든시키는 것을 결정할 수 있고 , 기소에 드러낸다.

Baclohelp 협회는 실망을 표했다. "이 결정 은 더 많은 용량 으로 치료 해야하는 모든 환자를 위험에 빠뜨린다" 고 성명서에서 밝혔다. 이 단체는 주 의회 전에이 제한을 다시 공격하려는 의도를 발표했습니다.

Agence du médicament는 유감스럽게도 다음과 같이 답했다.

"이익이 우리가 예상 한 것이 아니며 문제의 마케팅 허가 (AMM)를 연기 해야하는 것으로 판단되면 언제든지 할 수 있습니다. [...] 반대로, 미래의 연구에 따르면 어떤 상황에서는 80mg / day 를 초과하는 것이 유용 할 수 있지만 , 우리는 AMM을 변경할 수 있습니다. "
주요 공중 보건 문제를 해결할 때 더 조심스럽게 자세를 취하십시오. 프랑스에서는 알코올이 프랑스에서 매년 49,000 명이 사망합니다. 그러나 알코올 중독의 분야에서 약물의 범위는 매우 제한되어 있습니다. 가장 많이 처방 된 두 가지 제품인 Acamprosate (Aotal)와 Naltrexone (Revia)은 마시는 욕구를 줄이고 절제를 유지하도록 돕습니다. disulfiram (Esperal), 오래된 약물에 관해서 는 , 그것은 알코올의 동시 흡수의 경우 에만 불쾌한 증상을 일으 킵니다 .