이스라엘이 만든 혁신적인 암 치료제, FDA 승인 스탬프 획득
중추적 인 시험에서 약물의 승인을 얻은 환자의 약 40 %가 종양의 크기가 줄어드는 것을 보았습니다.
이스라엘 과학자 샤론 샤참 (Sharon Shacham) 박사가 설립 한 암세포의 증식을 막는 세계 최초의 약물 은 FDA 승인을 받아 백혈병 인식의 달을 시작했습니다.
XPOVIO는 이스라엘의 Sharon Shacham 박사가 설립 한 매사추세츠 뉴턴 회사 인 Karyopharm Therapeutics에 의해 개발되었습니다.
“우리는 Karyopharm에서의 활동이 암 과 의 전쟁에서 중요한 이정표가된다고 생각합니다 .
FDA는 10 년의 개발 끝에 7 월에 처음으로 의약품 판매를 승인했습니다. Karyopharm은 FDA 승인 후 6 일 이내에 미국의 암 환자가 XPOVIO를 받기 시작했다고 보도 자료를 썼습니다.
약물의 승인으로 이어진 중추적 인 시험에서, 환자의 약 40 %가 종양이 수축되는 것을 보았습니다. Karyopharm은 또한 치료 덕분에 환자의 기대 수명이 3-5 배 증가했다고보고했습니다.
Karyopharm Therapeutics 보도 자료에 따르면 XPOVIO는 주로 두 번째로 흔한 혈액 암 인 골수종을 치료하는 데 주로 사용되었으며, 매년 400 명에서 500 명의 사람들에게 영향을 미칩니다.
XPOVIO는 주로 골수종 백혈병을 치료하는 데 사용되었지만, 암 치료의 미래에 더 큰 영향을 미치며 다른 유형의 암 환자에게 해답을 줄 수 있습니다. 보도 자료에서 Karyopharm은“치료는 다양한 유형의 암 환자들 중에서 골수종, 림프종, 육종, 자궁암 및 뇌암에 대한 진보 된 임상 시험을 받고있다”고 암과 싸우는 가장 큰 도전은 신체가 왜 Karyopharm은 암 세포 성장에 핵심적인 역할을하는 단백질에 중점을 둔 치료제 개발에 성공했으며, 이는 XPOVIO가 질병과 싸우는 방식입니다.
Karyopharm의 총책임자 인 Anat Haas Mizrahi는 다음과 같이 말했습니다. 당연히 우리는 이스라엘에서도 XPOVIO를 시장에 판매하고 판매 할 수있는 승인을 받기 위해 계속 노력할 것입니다.”
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