새로운 심장 펌프는 임상 적으로 우수하고 환자에게 안전합니다.

새로운 심장 펌프는 임상 적으로 우수하고 환자에게 안전합니다.

최종 결과는 지금까지 시행 된 가장 큰 좌심실 보조 장치 (LVAD) 시험 인 MOMENTUM 3에 대한 것입니다. 중증 심부전 환자 1000 명을 대상으로 한 연구에서 차세대 LVAD 장치 인 HeartMate 3가 펌프 오작동으로 인한 재 수술의 필요성을 현저하게 줄 였을뿐만 아니라 출혈 사고의 위험도를 낮추고 뇌졸중이 심장 마이트 II에 비해 결과는 미국 심혈관 학회 제 68 회 연례 과학 세션에서 심화 심장 질환 센터의 전무 이사 인 Mandeep R. Mehra 박사와 Brigham and Women 's Hospital의 심장 및 혈관 센터 의료 책임자에 의해 발표되었다. , 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 (New England Journal of Medicine).

"우리는 중간 분석에서 관찰 된 모든 초기 이점이 유지되고 펌프 관련 혈전증, 뇌졸중 및 점막 출혈의 감소를보고하기 위해 세계에서 가장 큰 LVAD 임상 시험을 완료 한 것에 대해 기쁘게 생각합니다. "이것은 이전 세대의 심장 펌프와 비교된다"고 Mehra는 말했다. "우리의 결과는 환자에게이 옵션을 고려하기 위해 환자가 거의 사망 할 때까지 기다릴 필요가 없다는 것을 훨씬 더 관대 한 펌프가 있고 임상의에게 안심시켜야한다는 자신감을 불러 일으킬 것입니다."

Abbott 사가 후원 한 MOMENTUM 3은 상업적 축 흐름 펌프 인 HeartMate II에 Abbott의 HeartMate 3 좌심실 보조 시스템을 자기 부상 형의 연속 원심 유동 순환 펌프와 비교했다. 재판은 많은 참가자가 2 년 자신의 기기를받은 후, 디스 에이블의 고통을하지 않은 방법으로 평가 스트로크를 하거나 교체 또는 고장 장치를 제거하는 작업을했다.

1,028 명의 환자를 무작위로 원심 유동 펌프 또는 축 방향 유동 펌프를 투여 받았다. 팀은 원심 유동 펌프 그룹에서 397 명의 환자 (76.9 %)가 축 방향 펌프 그룹에서 332 (64.8 %)와 비교하여 장애가있는 뇌졸중을 경험하지 않았거나 재 수술이 필요하지 않음을 발견했습니다. 원심 유동 펌프를받은 12 명만이 축 방향 펌프를받은 57 명의 환자에 비해 재 수술이 필요했습니다. 원심 유동 펌프는 뇌졸중 위험을 58 %, 주요 출혈을 36 %, 위장관 출혈을 36 % 줄였습니다. 감염률과 우심실 파열 율은 두 군간에 차이가 없었다.

MOMENTUM 3은 2014 년에 출시되었으며 임상 시험을 위한 전체 일정을 획기적으로 단축하도록 설계되었습니다 . 심장 펌프를 필요로했던 난치성 심부전을 가진 모든 환자는 펌프가 이식 또는 가설 치료의 가교 역할을 하던지 여부에 관계없이 재판을받을 자격이있었습니다. 이 연구의 첫 번째 중간 분석 결과를 바탕으로 6 개월 간 HeartMate 3는 FDA에서 2017 년에 이식 다리 역할과 같은 단기 장치로 사용하도록 승인되었습니다. 지난 가을 MOMENTUM 3의 2 차 중간 결과가 뒷받침 된이 펌프는 장기 이식 장치로 FDA 승인을 받았습니다. 예를 들어 심장 이식을받을 자격이없는 심부전 환자의 경우.

HeartMate 3는 합병증의 위험을 줄이기위한 몇 가지 기술적 적응을 포함합니다. 완전히 자기 부상 한 장치는 탄환과 같이 작동합니다. 로터에는 기계식 베어링이 없으며 자력 만 사용하여 혈액을 밀어냅니다. 펌프에서 혈액 응고를 일으키는 원인이되는 것으로 여겨지는 펌프를 통과 할 때 혈액 요소의 전단 응력과 파괴를 줄이기 위해 고안되었습니다.

출혈 사건, 재 수술 및 뇌졸중 감소는 중요한 비용 절감으로 이어질 수 있습니다. 연구진은 원심 유동 펌프가 장착 된 10 명의 환자들 각각이 축 흐름 펌프와 비교하여 2.2 회의 펌프 혈전증 발생으로 2 회 뇌졸중과 6.8 회 출혈이 2 년 동안 회피 될 것이라고 계산했다.

"지금까지 이러한 장치는 비용 효과가 떨어졌으며 미국 이외 지역에서는 큰 문제였습니다."라고 Mehra는 말했습니다. "우리의 증거는 원내 유동 펌프가 장기간에 훨씬 더 비용 - 친화적 일 수 있음을 나타내는 입원 및 재 수술 필요성 감소를 보여줍니다."

Mehra는 거의 50 %의 환자 에서 발생하는 감염을 포함하여 잔여 위험이 남아 있다고 지적합니다 . 이러한 감염 중 많은 부분 (전부는 아니지만)이 장치에 전원을 공급하는 드라이브 라인의 진입 점에서 발생합니다. 또한 저주파, 우심실 심장 마비 사건이 발생할 수 있습니다. Mehra는 현재 이러한 과제를 조사 할 수있는 후속 재판을 주재하고 있으며이 문제를 해결하기 위해 어떤 수정을 할 수 있습니다.